ZOLL AED Plus Rev H - Handbuch (Seite 8)

viii ZOLL AED Plus Administrator-Handbuch
Nachverfolgbarkeit des Gerätes
Die US-Gesetzgebung (Federal Law 21 CFR 821) sieht die Nachverfolgbarkeit von Defibrillatoren vor.
Als Eigentümer des Gerätes sind Sie verpflichtet, ZOLL Medical Corporation bei Lieferung, Verlust,
Diebstahl, Schenkung, Verkauf, Zerstörung oder anderweitige Überlassung an ein anderes Unternehmen
bzw. eine Organisation zu benachrichtigen.
Tritt eines der oben genannten Ereignisse ein, teilen Sie ZOLL Medical Corporation bitte schriftlich die
folgenden Informationen mit:
1. Herkunft – Bezeichnung der Organisation usw., Adresse, Name und Telefonnummer des
Ansprechpartners.
2. Teilenummer/Modellnummer und Seriennummer.
3. Art der Transaktion (z. B. Gerät wurde in Empfang genommen, gestohlen, zerstört, einer anderen
Organisation überlassen).
4. Neuer Standort bzw. Organisation (sofern sich die Angaben von Punkt 1 unterscheiden) –
Bezeichnung des Unternehmens bzw. der Organisation, Adresse, Name und Telefonnummer des
Ansprechpartners.
5. Ein Datenwechsel wurde ausgeführt.
Hinweis zu Nebenwirkungen
Als medizinische Einrichtung bzw. als im Gesundheitswesen Tätiger sind Sie gemäß SMDA eventuell
dazu verpflichtet, ZOLL sowie möglicherweise der FDA das Eintreten bestimmter Ereignisse zu
melden. Diese Ereignisse sind im US-Gesetz 21 CFR Part 803 definiert und umfassen Todesfälle,
gravierende Verletzungen oder Erkrankungen, die mit dem Gerät in Verbindung stehen. Tritt ein
meldepflichtiges Ereignis ein, sollten Sie – im Rahmen unseres Qualitätssicherungsprogramms – ZOLL
über jeglichen Mangel am Gerät, Fehlfunktionen und Defekte unterrichten. Diese Informationen sind
erforderlich, damit ZOLL auch weiterhin Produkte anbieten kann, die den höchsten Qualitätsansprüchen
genügen.
Entpacken
• Untersuchen Sie alle Packkartons und -behälter auf Beschädigungen.
• Überprüfen Sie das Gerät gründlich auf Beschädigungen, die während des Transports aufgetreten
sind.
• Wenn Teile der Lieferung fehlen oder beschädigt sind bzw. das Gerät den Selbsttest nicht besteht
(ein rotes „X“ wird nach dem Einsetzen der Batterien in der Statusanzeige angezeigt), nehmen Sie
bitte Kontakt mit dem Technischen Kundendienst der ZOLL Medical Corporation auf.
• Überprüfen Sie anhand der Lieferliste, ob alle bestellten Teile geliefert wurden.
Konventionen
In diesem Dokument werden Audioaufforderungen in kursiven Großbuchstaben dargestellt,
z. B. NOTRUF VERANLASSEN.
HINWEIS Hinweise enthalten zusätzliche Informationen zur Verwendung des Defibrillators.
WARNUNG! Warnungen beziehen sich auf Situationen oder Handlungen, die zu gravierenden
Verletzungen bis hin zum Todesfall führen können.
ACHTUNG! Hinweise, die durch „ACHTUNG!“ hervorgehoben sind, beziehen sich auf
Situationen oder Handlungen, die zu Schäden am Gerät führen können. .