Zertifikat für konformität und systemvalidierung – Metrohm 766 IC Sample Processor Benutzerhandbuch

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6.7 Gewährleistung und Konformität

766 IC Sample Processor

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6.7.3 Zertifikat für Konformität und Systemvalidierung

Zertifikat für Konformität und Systemvalidierung

Die Firma Metrohm AG bescheinigt hiermit die Konformität der Dialysis Unit 754
zu den Standard-Spezifikationen für elektrische Geräte und Zubehör, sowie zu
den Standard-Spezifikationen für Sicherheit und Systemvalidierung der Herstel-
lerfirma.

Name des Gerätes:

766 IC Sample Processor

Hersteller:

Metrohm AG, Herisau, Schweiz

Technische Spezifikation:

Spannungen:

100…120, 220…240 V

Frequenz:

50

60 Hz

Dieses Metrohm-Gerät hat die Typen-Endprüfung folgender Normen erfüllt:

IEC801-2/IEC1000-4-2 (Klasse 4), IEC801-3/IEC1000-4-3 (Klasse 2),
IEC801-4/IEC1000-4-4 (Klasse 3), IEC801-5/IEC1000-4-5 (Klasse 2/3),
IEC801-6/IEC1000-4-6 (Klasse 2), EN55011 (Klasse B), EN55022 (Klasse B),
EN50081-1/2 01.92, EN50082-1 01.92, EN61000-3, EN61316-1 03.97

Elektromagnetische Verträglichkeit

IEC1010, EN61010, UL3101-1

Sicherheits-Spezifikationen

Es wurde weiter zertifiziert durch den Schweizerischen Elektrotechnischen Verein
(SEV), ein Mitglied der internationalen Normenvereinigung (IEC).
Die technischen Spezifikationen sind in dieser Gebrauchsanweisung dokumen-
tiert.
Die Systemsoftware, gespeichert in Read Only Memories (ROMs) wurde bezüg-
lich Funktionalität und Leistung anhand von Standard-Arbeitsanweisungen
(SOP's) validiert. Die Eigenschaften der Systemsoftware sind in dieser Ge-
brauchsanweisung dokumentiert.

Die Firma Metrohm AG ist Inhaber des SQS-Zertifikats ISO 9001 für Qualitätssi-
cherung in Planung/Entwicklung, Produktion, Installation und Unterhalt.

Herisau, 29. April 1998

Dr. J. Frank

Ch. Buchmann

Leiter Entwicklung

Leiter Produktion und
Beauftragter Qualitätssicherung

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