Metrohm tiamo 2.2 Manual - Handbuch (Seite 1258)

6.2 Administration ￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭￭
1244 ￭￭￭￭￭￭￭￭ tiamo 2.2
Änderungen
Kommentar bei Änderung von Methoden
Ist dieses Kontrollkästchen aktiviert, so muss bei jeder Änderung einer
Methode eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar ein-
gegeben werden, die in der Methode gespeichert und in der Methoden-
History angezeigt werden. Begründung und Kommentar werden auch im
Audit Trail aufgezeichnet.
Auswahl ein | aus
Standardwert aus
FDA-Default: ein
Kommentar bei Änderung von Bestimmungen
Ist dieses Kontrollkästchen aktiviert, so muss bei jeder Änderung einer
Bestimmung eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar
eingegeben werden, die in der Bestimmung gespeichert und in der Daten-
bank im Unterfenster Informationen auf der Registerkarte Bestimmung
angezeigt werden. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail
aufgezeichnet.
Auswahl ein | aus
Standardwert aus
FDA-Default: ein
Kommentar bei Änderung von Probendaten (live)
Ist dieses Kontrollkästchen aktiviert, so muss bei jeder Änderung einer
Bestimmung eine Änderungsbegründung und ein Änderungskommentar
eingegeben werden, die in der Bestimmung gespeichert und in der Daten-
bank im Unterfenster Informationen auf der Registerkarte Probe ange-
zeigt werden. Begründung und Kommentar werden auch im Audit Trail
aufgezeichnet.
Auswahl ein | aus
Standardwert aus
FDA-Default: ein
6.2.2.5 Unterschriften
Registerkarte: Konfiguration ▶ Extras ▶ Sicherheitseinstellungen ▶ Unterschriften
Auf der Registerkarte Unterschriften können Parameter zur elektronischen
Unterschrift konfiguriert werden.
Einstellungen gemäss 21 CFR 11
[Setzen]
Setzt die Parameter auf Standardeinstellungen für FDA-konformes Arbeiten.