Gerätebeschreibung – BINDER KBF LQC 240 Benutzerhandbuch
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KBF LQC (E5.3) 07/2014
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Gerätebeschreibung
Konstantklimaschränke KBF LQC verfügen über einen Mikroprozessor-Bildschirmregler mit Zweikanal-
technologie für Temperatur und Feuchte und zehntelgradgenauer bzw. zehntelprozentgenau Digitalan-
zeige. Mit der umfangreichen Programmregelung ermöglicht der Bildschirm-Programmregler MB1 den
präzisen Ablauf von Temperatur- und Feuchtezyklen sowie die gezielte Bestrahlung der Proben bis zu
vorgegebenen Dosiswerten.
Mit dem Mikroprozessor geregelten Be- und Entfeuchtungssystem ist der KBF LQC ein hochpräziser
Klimaschrank. Er erfüllt in vollem Umfang die Anforderungen an die vorgeschriebenen Stabilitäts- und
Haltbarkeitstests für pharmazeutische Produkte:
•
Stabilitätstests gemäß ICH-Richtlinie CPMP/ICH/2736/99 (Q1A)
•
Photostabilitätstests gemäß ICH-Richtlinie CPMP/ICH/279/95 (Q1B)
Ferner können konstante klimatische Bedingungen für weitere Anwendungen wie z. B. Probenkonditio-
nierung für Materialprüfungen von Papier, Textilien, Kunststoffen, Baumaterialien etc. über lange Zeit-
räume exakt simuliert werden.
Das APT.line™ Vorwärmekammersystem garantiert hohe räumliche und zeitliche Temperaturgenauigkei-
ten durch die direkte und geordnete Luftführung in den Innenraum. Der Ventilator unterstützt die exakte
Erreichung und Einhaltung der gewünschten Temperaturgenauigkeiten.
Die Ausstattung Light Quantum Control ermöglicht die Integration der UV-Intensität und der Beleuch-
tungsstärke im Nutzraum. Die verwendeten optischen Sensoren entsprechen der ICH-Richtlinie für Stabi-
litäts- und Haltbarkeitstests an pharmazeutischen Produkten Q1B. Die Sensoren messen weitgehend
richtungsunabhängig und bewerten auch Streulicht. Neben der Anzeige der Momentanwerte für UVA und
den sichtbaren Spektralbereich ermöglicht die Funktion Light Quantum Control die kumulative Messung
der Lichtdosis. Im Festwertbetrieb lassen sich Zieldosiswerte für UVA und den sichtbaren Spektralbe-
reich eingeben, nach deren Erreichen die Leuchtstoffröhren automatisch ausgeschaltet und entspre-
chende Hinweis- und Alarmmeldungen ausgegeben werden.
Die Luftbefeuchtung erfolgt durch ein Widerstandsbeheiztes Dampfbefeuchtungssystem. Hierfür ist voll-
entsalztes (demineralisiertes) Wasser zu verwenden. Mit der Option BINDER Pure Aqua Service kann
das Gerät bei jeder Wasserhärte eingesetzt werden.
Innenraum, Vorwärmekammer und Türinnenseiten sind aus rostfreiem Edelstahl V2A (W. Nr. 1.4301, US
Äquivalent AISI 304). Das Gehäuse ist mit einer Pulverbeschichtung RAL 7035 versehen. Alle Ecken und
Kanten sind komplett beschichtet.
Alle Gerätefunktionen sind durch ihre übersichtliche Anordnung bequem und einfach zu bedienen. Wich-
tige Merkmale sind die leichte Reinigung aller Geräteteile und die Vermeidung von unerwünschten Kon-
taminationen.
Der leistungsfähige Programmregler ist serienmäßig mit einer Vielzahl von übersichtlichen Bedien-, zu-
sätzlichen Schreiber- und Alarmfunktionen ausgestattet. Die Programmierung der Prüfzyklen erfolgt ein-
fach und bequem über den modernen Farbbildschirm-Regler MB1 und in Verbindung mit der Kommuni-
kationssoftware APT-COM™ 3 DataControlSystem (Option, Kap. 17.1) auch direkt über den PC via In-
tranet. Serienmäßig ist der Konstantklimaschrank KBF LQC mit einer Ethernet Schnittstelle zur Compu-
terkommunikation ausgestattet. Im Rahmen einer Systemlösung bietet BINDER die Kombination von
Klimaschrank mit ICH-konformer Beleuchtung und der Ausstattung Light Quantum Control und der
GLP/GMP-konformen Software APT-COM™ 3 an. Diese komfortable Kommunikationssoftware ermög-
licht die Vernetzung von bis zu 30 Geräten und den Anschluss an einen PC, die Steuerung und Pro-
grammierung der Geräte über PC sowie die Registrierung und Darstellung der Temperatur- und Feuch-
tedaten. Weitere Optionen siehe Kap. 21.5.
Der KBF LQC ist mit vier Rollen ausgestattet, die beiden vorderen können mittels Bremsen arretiert wer-
den.
Das Gerät kann in einem Temperaturbereich von 0 °C bis 70 °C (ohne Lichtkassetten) / 10 °C bis 60 °C
(mit Beleuchtung) und einer Feuchte von 10 % r.F. bis 80 % r.F. betrieben werden. Der Temperaturbe-
reich ist automatisch auf 60 °C begrenzt, sobald mindestens einer der Lichtsensoren eingesteckt ist.
Regelbarer Temperatur-/Feuchtebereich gemäß Diagrammen (Kap. 13).