Fluke Biomedical ESA615 - Handbuch (Seite 17)

Electrical Safety Analyzer
Vorgesehener Verwendungszweck
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Vorgesehener Verwendungszweck
Das Produkt ist eine elektronische Signalquelle und ein
Messgerät zur Überprüfung der elektrischen Sicherheit
von Medizingeräten. Weiterhin stellt das Produkt auch
EKG-Simulation und Performance-Wellenformen zur
Überprüfung von Patientenmonitoren auf den Betrieb
innerhalb ihrer Spezifikationen bereit.
Das Produkt stellt folgende Funktionskategorien bereit:
• EKG
• EKG-Leistungsprüfung
Die vorgesehenen Anwender sind ausgebildete
Medizintechniker, die für die regelmäßige Wartung von
Patientenmonitoren zuständig sind. Die Anwender
können in Krankenhäusern oder Arztpraxen oder bei
Geräteherstellern oder unabhängigen Dienstleistern tätig
sein, die medizinische Geräte warten und instand setzen.
Die Endanwender sind ausgebildete Medizintechniker.
Das Gerät ist für den Einsatz im Labor außerhalb der
Patientenversorgungsbereiche vorgesehen und darf nicht
an Patienten oder zur Prüfung von an Patienten
angeschlossenen Geräten eingesetzt werden. Dieses
Gerät ist nicht zur Kalibrierung von medizinischen
Geräten vorgesehen. Dieses Gerät ist für den
rezeptfreien Verkauf bestimmt.
Sicherheitsinformationen
Warnung identifiziert in diesem Handbuch Bedingungen
und Verfahrensweisen, die für den Anwender gefährlich
sind. Vorsicht kennzeichnet Bedingungen und
Verfahrensweisen, die das Produkt oder die zu prüfende
Ausrüstung beschädigen können.
 Warnung
Zur Vermeidung von Stromschlägen, Brand
oder Verletzungen folgende Richtlinien
einhalten:
• Das Produkt nur gemäß Spezifikation
verwenden, da andernfalls der vom
Produkt gebotene Schutz nicht
gewährleistet werden kann.
• Ausschließlich Netzkabel und
Steckverbinder verwenden, die für die
Spannung und Steckerkonfiguration in
Ihrem Land zugelassen und für das
Produkt spezifiziert sind.
• Das Gerät nicht an einen Patienten oder
an Geräte, die mit einem Patienten
verbunden sind, anschließen. Das
Produkt ist ausschließlich für die
Prüfung von Geräten ausgelegt. Das
Produkt darf nicht für Diagnose,
Behandlung oder anderen Aufgaben
eingesetzt werden, in denen es den
Patienten berühren kann.