Merit Medical Worley Advanced CSG Coronary Sinus Guide - Handbuch (Seite 14)

gewenste locatie rust. Het verdient aanbeveling een kort
stuk draad voorbij het distale uiteinde van de tip te laten
uitsteken om mogelijk trauma door een stomp voorwerp
aan de omringende gebieden tot een minimum te beperken.
20. Houd de draad en de gevlochten kern goed op hun plaats
en voer de huls over de kern op tot de huls op de gewenste
plaats rust. Observeer de huls onder doorlichting tijdens het
opvoeren om ongewenste bewegingen of loskomen van de
tip of draad tot een minimum te beperken.
21. Wanneer de huls zich op de gewenste locatie bevindt,
worden de gevlochten kern en de draad langzaam
teruggetrokken en van de gehandhaafde huls verwijderd.
Het injecteren van contrastmiddel door de zijpoort is nuttig
om na te gaan of de huls correct is gepositioneerd.
22. Aspireer alle lucht uit de hulsklepconstructie door middel
van een spuit die op de zijpoort wordt aangesloten. Spoel
de introducer door de spoelpoort. Als de introducer tijdens
het plaatsen van de elektrode en het testen ter plaatse moet
blijven, wordt aanbevolen om de introducer regelmatig met
gehepariniseerde fysiologische zoutoplossing via de
zijpoort te spoelen.
23. Een transvalvulair inbrenginstrument (TVI) is meege-
leverd met de CSG kit. Het wordt ter discretie van de arts
gebruikt om de klep te openen en eventueel de plaatsing
van de elektrode te vergemakkelijken. Elektroden groter dan
6.2 Fr. mogen niet met het TVI worden gebruikt.
24. Let op!!! Wanneer het TVI in de CSG klepbehuizing is
ingebracht, gaat alle hemostase verloren en bestaat er kans
op luchtembolie en terugvloeien van bloed. Bedek altijd het
proximale blootliggende uiteinde van het TVI met de duim
terwijl het TVI in gebruik is.
25. Om het TVI te gebruiken, steekt u het distale uiteinde
van het TVI in de klepbehuising door het TVI zachtjes
in de huls te duwen.
26. Houd uw duim over de proximale blootliggende
opening van het TVI om luchtembolie of terugvloeien
van bloed te voorkomen.
27. Voer de pacemakerelektrode door het TVI en in de
huls op.
28. Zodra de pacerelektrode in de huls rust, trekt u het
TVI terug uit de hulsklepbehuizing.
29. Het TVI kan dan ofwel worden weggetrokken of kan
tijdelijk op de schacht van de pacemakerelektrode
blijven rusten.
30. Nadat het TVI uit de huls is teruggetrokken, aspireert u
de huls via de zijpoort totdat alle lucht is verwijderd die mo-
gelijk tijdens de procedure in de huls is binnengedrongen,
en spoelt u opnieuw met gehepariniseerde fysiologische
zoutoplossing.
31. Voer de pacemakerelektrode naar de gewenste locatie
in het hart op.
32. Wanneer onder doorlichting en elektrisch is bevestigd
dat de elektrode zich in de juiste positie bevindt, spoelt u de
huls met 5 cc fysiologische zoutoplossing onmiddellijk vóór
het wegpellen of –splijten van de huls, om terugvloeien
van bloed tot een minimum te beperken. Als meerdere
elektroden geplaatst moeten worden, mogen de huls en
de elektrode op hun plaats blijven zitten tot alle andere
elektroden correct zijn gepositioneerd.
33. Wanneer de huls verwijderd moet worden, trekt u de
huls en klep over de elektrode of katheter en van het bloed-
vat terug, terwijl de elektrode op zijn plaats wordt gelaten.
34. Knap de lipjes van de klepbehuizing scherm omlaag,
in een rechte hoek met de lange as van de huls, om
de klepbehuizing te splitsen. (zie figuur 2)
35. Scheid de hendels van de huls en trek de hulsslang
in de lengte weg terwijl u hem uit het vat terugtrekt.
Wees voorzichtig, zodat de katheter tijdens het
verwijderen niet wordt teruggetrokken.
36. Een techniek waarbij een voerdraad achterblijft (retained
guide wire technique) kan worden gebruikt voor implantatie
van twee elektroden. De klep blijft hemostatisch terwijl
zowel de elektrode als de voerdraad erdoor zijn ingebracht;
er moet echter met uiterste zorg te werk worden gegaan
bij het manipuleren van de elektrode, om onopzettelijk
opvoeren van de voerdraad in de patiënt te voorkomen. Ook
hier wordt een hemostaat, bevestigd aan het proximale
uiteinde van de voerdraad, aanbevolen.
37. Als een techniek met insnijding van een v. cephalica
wordt gebruikt, is de procedure dezelfde nadat de
voerdraad via een venotomie in de vene is geplaatst en
onder doorlichting ter hoogte van het rechter atrium
wordt opgevoerd.
no-Bruksanvisning
Denne anordningen er bare beregnet til engangsbruk.
Les gjennom bruksanvisningene før bruk igangsettes.
Indikasjoner
Til innføring av forskjellige typer pacing- eller
defibrillatorledere og katetre.
Kontraindikasjoner
Bruk av Coronary Sinus Guide / Lateral Vein Introducer
(CSG/LVI) systemer har følgende kontraindikasjoner:
• Pasienter med en eksisterende eller mulig blokkering
av kransarteriekar eller upassende anatomi i hjertevenene.
• Pasienter med aktiv systemisk infeksjon
Mulige negative bivirkninger / Skadelige virkninger
Coronary Sinus Guide / Lateral Vein Introducer (CSG.LVI)
systemer skal brukes av leger som er kjent med perkutan
innføring av kateter. Komplikasjoner som kan assosieres
med bruk av kateterinnførings systemer inkluderer, men
er ikke begrenset til, følgende:
• Luftemboli
• Allergiske reaksjoner til kontrastmiddel
• Skade på arterievegger
• Blødning
• Hjerte arytmi
• Hjertetamponade
• Kronisk nerveskade
• Skade på hjerteklaffer
• Hematom på punktursiden
• Infeksjon
• Lokal vevreaksjon, fibrotisk vevsdannelse
• Hjerte muskelskade
• Hjerteinfarkt
• Utslettsforflytning
• Pneumotoraks
• Slag og død
• Blodpropp dannelser/emboli
• Vaskulærblokkering
• Vaskulære spasmer
• Perforering av hjertet eller vener
Advarsler
• Produktet er følsomt for lys. Skal ikke oppbevares
ute av den beskyttende ytre kartongen. Oppbevares
på et kjølig, mørkt og tørt sted.
• Infusjon gjennom hylseåpningen kan bare utføres
etter at all luft har blitt fjernet fra enheten. Uriktig
bruk av det transvalvulære innføringsverktøyet
(TVI) kan forårsake luftemboli og tilbakeblødning.
• Ikke bruk denne enheten på pasienter som ikke
kan behandles ordentlig for antikoagulering. Når
testet på ikke-antikoagulerings behandlede sauer,
har enheten vist dannelser av tromboser, likevel,
heparinstudier har lettet på denne bekymringen.
Forholdsregler
• Må ikke endres på noen som helst måte.
• Utstyr for engangsbruk: Dette er et engangsprodukt – det
er ikke beregnet på eller godkjent for gjenbruk. Gjenbruk
kan føre til fare for krysskontaminasjon, redusere måling-
spresisjon og systemytelser eller medføre funksjonsfeil
ved at produktet skades grunnet rengjøring, desinfisering,
resterilisering eller gjenbruk.
• Føderale lover (U.S.A.) begrenser dette til salg av
eller på anbefaling av en lege.
• Innånding og skylling av hylsen, dilatatoren og
ventilen med saltvann må utføres til hjelp med å redusere
muligheten av luftemboli og dannelse av blodklotter.
• Iboende innføringshylser må støttes innvendig av
et kateter, en pacing leder eller en dilatator.
• Dilatorer, katetre, og pacing ledere bør fjernes langsomt
fra hylsen. Hurtig fjerning kan forårsake skade på
ventildelene som en følge av at blodet strømmer gjennom
ventilen. Styreledningen eller hylsen må aldri føres
fremover eller trekkes tilbake når motstand møtes.
Konstater årsaken ved hjelp av fluoroskopi og sett i gang
forebyggende handlinger.
• Når innsprøytning eller innånding finner sted
gjennom hylsen, må bare sideåpningen benyttes.
• Når et transvalvulært innføringsverktøy (TVI) benyttes,
må lederstørrelsen ikke være større enn 6.2F.
• Når TVI-verktøyet benyttes, må den fremviste proksimale
enden dekkes for å unngå luftemboli og tilbakeblødning.
Bruk anbefalt fremgangsmåte for Steril Teknikk A :
1. Lukk opp pakken og plasser innholdet i et sterilt område.
2. Preparer huden og utfør drapering i området rundt
den forventede vene-punkturen slik som ønsket.
3. Strekk ut vena subclavia. Vena subclavia er vanskelig
å finne med mindre den har blitt strukket ut ved å heve
pasientens ben til en 45 graders vinkel eller ved å benytte
seg av Trendelenburgstillingen. Det vil bli meget lettere å
finne venen hvis pasienten er godt hydrert.
4. Stikk nålen inn i karet. Nåleposisjonen bør bekreftes ved å
konstatere den venøse tilbakestrømmingen av blodet.
5. Nålens vinkel må justeres avhengig av pasientens
legemsbygning, overflatisk på en tynn person, dypere på en
tykkfallen person. Bruk en 18g nål, 7cm (2-3/4 in.) lang.
6. Aspirer punkturnålen ved bruk av en 12cc sprøyte.
7. Fjern sprøyten og før en styreledning med bløt tupp
inn gjennom innføringsnålen inn i blodkaret. Flytt frem
styreledningsstyreren til ønsket dybde. La en passende
mengde styreledning forbli synlig. Styreledningen må aldri
på noe tidspunkt avanseres eller trekkes ut hvis motstand
møtes. Årsaken til motstanden må fastsettes før man går
videre. Fluorskopisk bekreftelse av styreledningens inngang
inn i den øvre vena cava og høyre atrium anbefales.
8. Hold s t yreledningen på plass o g f jern innføringsnålen.
Trekk ikke styreledningen tilbake inn i kanylen da dette
kan resultere i separasjon av styreledningen. Kanylen må
fjernes først.
9. Innfør den rette kardilatatoren inn hylsen helt til
dilatatorenhetten foldes over ventilhylsen og fest
dilatatoren over på hylsemonteringen.
10. Tre dilatatoren/hylsemonter ingen over styreledningen.
11. Før dilatatoren og hylsen fremover samtidig med en
vridende bevegelse over styreledningen og over på blod-
karet. Fluorskopisk observasjon anbefales. Hvis man fester
en klemme eller en hemostat på den proksimale enden på
styreledningen, vil dette forhindre tilfeldig fremføring av
styreledningen fullstendig over på pasienten.
12. Når montering har blitt fullstendig innført inn i det
venøse systemet, må dilatatorhetten separeres fra hylsens
ventilhylse ved å vippe dilatatorhetten av navet. (Se figur 1)
13. Dilatatoren trekkes langsom tilbake, mens man lar
hylsen og ledningen forbli i posisjon. Hemostaseventilen
kommer til å redusere blodtap og tilfeldig uttrekking av luft
gjennom hylsen.
14. Fjern den buede flettede kjernen fra pakken og tre den
synlige proksimale delen av den tilbakeholdte styrelednin-
gen inn i den distale enden på den flettede kjernen.
15. Mat styreledningen gjennom den buede flettede kjernen
eller den flettede hylsen helt til den proksimale enden på
styreledningen kan sikres med enten en klemme eller en
hemostat før den buede dilatatoren avanseres inn i den
iboende hylsen.
16. Den flettede kjernen må ikke avanseres inn i hylsen før
styreledningen har gått fullstendig gjennom kjernen og
ledningen er helt sikret med en hemostat eller en klemme
for å unngå tilfeldig fremføring av styreledningen helt inn
i pasienten.
17. Den flettede kjernen føres inn i hylsen and observeres
fluorskopisk samtidig som ledningen og den distal enden på
kjernen forblir synlig forbi den distale enden på hylsen og
blir plassert i det høyre atrium.
14