Merit Medical Worley Advanced CSG Coronary Sinus Guide - Handbuch (Seite 9)

• Verenpurkauma pistokohdassa
• Infektio
• Paikallisen arpikudoksen tai fibroottisen kudoksen
muodostuminen
• Sydänlihasvaurio
• Sydäninfarkti
• Valtimonrasvoittuma, aterooma
• Ilmarinta (pneumothorax)
• Aivohalvaus ja kuolema
• Verihyytymien muodostuminen/veritulppa
• Verisuonitukos
• Verisuonispasmi
• Laskimon tai sydämen perforaatio
Varoitukset
• Tämä tuote on valoherkkä. Sitä ei saa käyttää, jos
sitä on säilytetty suojapakkauksesta poistettuna.
Säilytettävä viileässä, pimeässä ja kuivassa paikassa.
• Sivuportin kautta tapahtuva infusointi voidaan
tehdä vain sen jälkeen kun kaikki ilma on poistettu
yksiköstä. Venttiilin kautta vietävän asetusvälineen
(TVI, Transvalvular Insertion Tool) väärä käyttötapa
voi aiheuttaa ilmaembolian ja veren takaisinvirtauksen.
• Tätä laitetta ei saa käyttää potilailla, jotka eivät saa
asianmukaista antikoagulanttihoitoa. Kun laitetta
on testattu lampailla, jotka eivät ole saaneet antiko
agulanttihoitoa, tämän laitteen on havaittu aiheuttavan
verihyytymiä; hepariinia koskevat tutkimukset vähentävät
kuitenkin huolenaihetta.
Varotoimet
• Tätä laitetta ei saa muuntaa millään tavalla.
• Kertakäyttöiset laitteet: Tätä kertakäyttöistä
tuotet ta ei ole suunniteltu tai validoitu
uudelleenkäytettäväksi. Uudelleenkäyttö voi
aiheuttaa ristikontaminaation vaaran, vaikuttaa
mittaustarkkuuteen tai järjestelmän suorituskykyyn
tai aiheuttaa toimintavian johtuen siitä, että tuote on
vaurioitunut fyysisesti puhdistuksen, desinfioinnin,
uudelleensteriloinnin tai uudelleenkäytön seurauksena.
• Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan tämän laitteen
myynti on rajoitettu vain lääkärin toimesta tai
määräyksestä tapahtuvaksi.
• Mahdollisen ilmaembolian ja verihyytymän
muodostumisen ehkäisemiseksi on suoritettava
holkin, laajentimen ja venttiilin aspirointi ja
keittosuolaliuoshuuhtelu.
• Kehon sisäiset sisäänvientiholkit tulisi tukea sisäisesti
katetrilla, tahdistusjohtimella tai laajentimella.
• Laajentimet, katetrit ja tahdistusjohtimet tulisi poistaa
hitaasti holkista. Nopea poistaminen voi vahingoittaa
venttiilin osia, ja johtaa veren virtaukseen venttiilin läpi.
Ohjainlankaa tai holkkia ei koskaan saa viedä eteenpäin
tai vetää pois, jos tunnetaan vastusta. Määritä syy
läpivalaisun avulla ja tee korjaava toimenpide.
• Injisointiin tai aspirointiin holkin kautta on käytettävä
vain sivuporttia.
• Kun käytetään vent tiilin kaut ta vietävää
sisäänasetusvälinettä (TVI), johtimen koko ei saa
ylittää 6,2F.
• Kun käytetään TVI:tä, paljas proksimaalipää
on pidettävä peitettynä ilmaembolian ja veren
takaisinvirtauksen estämiseksi.
Käytä suositeltavaa steriiliä menetelmää A:
1. Avaa pakkaus ja aseta sen sisältö steriilille alustalle.
2. Valmistele iho ja suojaa liinalla suonen pistokohdan alue.
3. Tuo solislaskimo esille. Solislaskimo on vaikea paikantaa,
ellei sitä saada laajenemaan nostamalla potilaan jalkoja 45
asteen kulmaan tai jos käytetään Trendelenburgin-asentoa.
Laskimo on paljon helpompi paikantaa, jos potilas on
nauttinut runsaan määrän nestettä.
4. Työnnä neula suoneen. Neulan sijainti tulisi tarkistaa
tarkkailemalla laskimoveren paluuta.
5. Neulan kulmaa tulisi säätää potilaan koon mukaan:
matala laihalla henkilöllä, syvempi lihavalla henkilöllä.
Käytä 18g:n neulaa, jonka pituus on 7 cm.
6. Aspiroi punktioneula käyttäen 12 ml:n ruiskua.
7. Poista ruisku ja aseta pehmeä ohjainlangan pää sisäänvi-
entineulan läpi suoneen. Vie ohjainlangan ohjain vaadittuun
syvyyteen. Jätä sopiva määrä ohjainlankaa näkyviin.
Missään vaiheessa ohjainlankaa ei saa viedä sisään tai
vetää ulos, jos tunnetaan vastusta. Määritä vastuksen syy
ennen toimenpiteen jatkamista. Ohjainlangan sisäänmeno
yläonttolaskimoon ja oikeaan sydäneteiseen tulisi tarkistaa
läpivalaisussa.
8. Pidä ohjainlankaa paikallaan ja pois ta sisäänvientineula.
Älä vedä ohjainlankaa takaisin kanyyliin, koska tämä
voi aiheuttaa ohjainlangan irtaantumisen. Kanyyli tulee
poistaa ensin.
9. Työnnä suora suonenlaajennin holkkiin kunnes
laajentimen suojus taittuu venttiilin kotelon yli ja kiinnittää
laajentimen holkkiyksikköön.
10. Pujota laajentimen ja holkin yksikkö ohjainlangan yli.
11. Työnnä laajennin ja holkki yhdessä kiertoliikkeellä
ohjainlangan yli ja suoneen. Läpivalaisutarkkailua suositel-
laan. Puristimen tai hemostaatin liittäminen ohjainlangan
proksimaalipäähän estää ohjainlangan tahattoman
siirtymisen kokonaan potilaaseen.
12. Kun yk sikkö on viet y kokonaan sisään laskimojärjest-
elmään, erota laajentimen suojus holkin venttiilikotelosta
keinuttamalla laajentimen suojus pois keskiöstä. (katso
kuva 1)
13. Vedä laajennin hitaasti pois jättäen holkin ja langan
paikoilleen. Hemostaasiventtiili pienentää verenhukkaa
ja ilman tahatonta aspirointia holkin kautta.
14. Poista kaareva punottu ydin paketista ja pujota kiinni
pidetyn ohjainlangan paljas proksimaaliosa punotun
ytimen distaalipäähän.
15. Syötä ohjainlanka kaarevan punotun ytimen tai punotun
holkin läpi kunnes ohjainlangan proksimaalipää voidaan ki-
innittää joko puristimella tai hemostaatilla ennen kaarevan
laajentimen viemistä kehossa olevaan holkkiin.
16. Älä vie punottua ydintä holkkiin ennen kuin ohjainlanka
on mennyt täysin ytimen läpi ja lanka on kiinnitetty
hemostaatilla tai puristimella, jotta estetään tahaton
ohjainlangan siirtyminen kokonaan potilaaseen.
17. Vie punottu ydin holkkiin ja tarkkaile läpivalaisun avulla
kun ytimen lanka ja distaalipää kulkevat holkin distaalipään
ohi ja ovat paikoillaan oikeassa sydäneteisessä.
18. Manipuloi ohjainlangan distaalipää tai holkki haluttuun
kohtaan (sepelpoukama jne.) yhdistämällä ohjainlangan
tai holkin kiertoliike ohjainlangan tai holkin varovaiseen
tunnusteluun. Läpivalaisu vasemmassa etuviistoasennossa
(LAO) on avuksi. Vie CSG-holkkia eteenpäin sepelpoukaman
keskiosaan ja tarkista sen paikka injisoimalla kontrastima-
teriaalia sivuportista.
19. Kun ohjainlanka on halutussa paikassa, vie holkki
langan yli, kunnes kärki lepää halutussa kohdassa.
On suositeltavaa jättää lyhyt matka lankaa kärjen
distaalipään yli, jotta minimoidaan mahdollinen
iskuvaurio ympäröivissä kudoksissa.
20. Kun ohjainlanka ja punottu ydin ovat tukevasti
paikoillaan, siirrä holkki ytimen yli, kunnes holkki lepää
halutussa kohdassa. Siirrettäessä holkkia paikoilleen
tarkkaile holkkia läpivalaisussa, jotta minimoidaan
tahaton kärjen tai langan liike tai irrottuminen.
21. Kun holkki on halutussa paikassa, vedä punottu ydin
hitaasti takaisin ja poista ne paikoillaan pidetystä
holkista. Kontrastimateriaalin injisointi sivuportista on
hyödyllistä holkin oikean sijoittumisen tarkistamiseksi.
22. Aspiroi kaikki ilma holkkiventtiilistä käyttämällä
sivuporttiin liitettyä ruiskua. Huuhtele sisäänviejä
huuhteluportin kautta. Jos sisäänviejän on jäätävä
paikoilleen johtimen asettamisen ja testaamisen aikana,
sisäänviejän säännöllinen huuhtelu heparinoidulla keitto-
suolaliuoksella sivuportin kautta on suositeltavaa.
23. 7Fr. venttiilin kautta vietävä sisäänasetusväline (TVI)
toimitetaan CSG-pakkauksessa. Sitä käytetään lääkärin
harkinnan mukaan avaamaan venttiili johtimen sijoitta-
misen helpottamiseksi. Suurempia kuin 6,2Fr:n johtimia ei
saa käyttää TVI:n kanssa.
24. Varoitus!!! Kun TVI on asetettu CSG
-venttiilin koteloon, kaikki hemostaasi menetetään
ja ilmaembolian ja veren takaisinvirtauksen vaara
on olemassa. Pidä aina TVI:n paljas proksimaalipää
peitettynä peukalolla, kun TVI on käytössä.
25. Käytä TVI:tä asettamalla TVI:n distaalipää venttiilin
koteloon ja työntämällä TVI kevyesti holkkiin.
26. Pidä peukaloa TVI:n avoimen proksimaaliaukon päällä
ilmaembolian tai veren takaisinvirtauksen estämiseksi.
27. Vie tahdistimen johdin TVI:n läpi ja holkkiin.
28. Kun tahdistimen johdin lepää holkin sisällä, vedä TVI
takaisin ulos holkin venttiilikotelosta.
29. TVI voidaan joko irrottaa tai se voidaan jättää tilapäisesti
lepäämään tahdistimen johtimen varren päälle.
30. Kun TVI on vedetty pois holkista, aspiroi holkki,
sivuportin kautta, kunnes kaikki mahdollinen
toimenpiteen aikana holkkiin päässyt ilma poistetaan
ja huuhtele jälleen heparinoidulla keittosuolaliuoksella.
31. Vie tahdistimen johdin sydämeen haluttuun paikkaan.
32. Kun johtimen paikka on oikea sekä läpivalaisussa
että sähköisesti, huuhtele holkki 5 ml:lla keittosuolaliuosta
heti ennen holkin kuorimista tai leikkaamista pois veren
takaisin virtauksen minimoimiseksi. Jos asetetaan useita
johtimia, holkki ja johdin voidaan jättää paikoilleen, kunnes
kaikki lisäjohtimet on sijoitettu oikein.
33. Kun holkki poistetaan, vedä holkki ja venttiili johtimen
tai katetrin yli ja ulos suonesta pitäen johdinta paikallaan.
34. Napsauta napakasti venttiilikotelon ulokkeet alas
kohtisuorassa holkin pituusakseliin venttiilin kotelon
halkaisemiseksi. (katso kuva 2)
35. Erota holkin kahvat ja kuori holkin putki pituussuun-
nassa irti samalla kun vedät sen ulos suonesta. On oltava
varovainen, ettei katetria vedetä ulos poiston aikana.
36. Kiinnitetyn ohjainlangan tekniikkaa voidaan käyttää
kahden johtimen implantoinnissa. Venttiili jää hemosta-
attiseksi kun sekä johdin että ohjainlanka työnnetään sen
läpi; on kuitenkin oltava äärettömän varovainen, kun ma-
nipuloidaan johdinta, jotta estetään ohjainlangan tahaton
siirtyminen potilaaseen. Ohjainlangan proksimaalipäähän
suositellaan kiinnitettäväksi hemostaattia.
37. Jos käytetään kefaalista suonen leikkausmenetelmää,
toimintosarja on identtinen kun ohjainlanka on sijoitettu
suoneen laskimon avauksen kautta ja siirretty läpivalaisussa
oikean eteisen tasolle.
fr-Mode d’emploi
Ce dispositif est exclusivement réservé à un usage unique.
Lire le mode d’emploi avant son utilisation.
Indications
Permet l’introduction de plusieurs types de cathéters et
d’électrodes de stimulation ou de défibrillation.
Contre-indications
L’utilisation des systèmes de guide de sinus coronaire/
d’introducteur de veine latérale (CSG/LVI) est contreindiquée
dans les cas suivants :
• Patients présentant une occlusion confirmée ou
possible de vaisseaux coronaires ou une anatomie
non appropriée des veines coronaires
• Patients souffrant d’une infection généralisée active
Effets secondaires négatifs/événements
indésirables éventuels
Les systèmes de guide de sinus coronaire/d’introducteur
de veine latérale (CSG.LVI) doivent être utilisés par des
médecins qui ont de l’expérience avec l’introduction de
cathéters percutanés. Les complications qui pourraient
être associées à l’utilisation des systèmes d’introducteurs
de cathéters incluent, sans s’y limiter, ce qui suit :
• Embolie gazeuse
• Réaction allergique au produit de contraste
• Lésion de la paroi artérielle
• Hémorragie
• Arythmies cardiaques
• Tamponnade cardiaque
• Lésion chronique de nerfs
9