Merit Medical Worley Advanced CSG Coronary Sinus Guide - Handbuch (Seite 7)

αν διογκωθεί με ανύψωση των κάτω άκρων του ασθενή σε
γωνία 45 μοιρών ή με τη χρήση της θέσης Trendelenburg.
Ο εντοπισμός της φλέβας θα είναι πολύ ευκολότερος αν ο
ασθενής είναι καλά ενυδατωμένος.
4. Εισαγάγετε τη βελόνα στο αγγείο. Η θέση της βελόνας θα
πρέπει να επαληθευτεί με την παρατήρηση της επιστροφής
φλεβικού αίματος.
5. Η γωνία της βελόνας θα πρέπει να προσαρμόζεται
ανάλογα με τη σωματική κατασκευή του ασθενούς: ρηχά
για λεπτόσωμους ασθενείς, βαθύτερα για εύσωμα άτομα.
Χρησιμοποιήστε βελόνα 18g με μήκος 7 εκ. (2-3/4 ίν.).
6. Αναρροφήστε τη βελόνη διάτρησης χρησιμοποιώντας
τη σύριγγα 12cc.
7. Αφαιρέστε τη σύριγγα και εισαγάγετε το μαλακό άκρο του
οδηγού σύρματος στο αγγείο μέσω της βελόνης εισαγωγέα.
Προωθήστε τον οδηγό του οδηγού σύρματος στο επιθυμητό
βάθος. Αφήστε εκτεθειμένο επαρκές τμήμα του οδηγού
σύρματος. Ποτέ μην προωθείτε ή αποσύρετε το οδηγό σύρμα
αν συναντήσετε αντίσταση. Προσδιορίστε την αιτία της
αντίστασης προτού συνεχίσετε. Συνιστάται η ακτινοσκοπική
επιβεβαίωση της εισόδου του οδηγού σύρματος στην άνω
κοίλη φλέβα και στο δεξιό κόλπο.
8. Κρατήστε το οδηγό σύρμα στη θέση του και αφαιρέστε
τη βαλβίδα εισαγωγέα. Μην αποσύρετε το οδηγό σύρμα
μέσα στην κάνουλα, γιατί αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε
αποχωρισμό του οδηγού σύρματος. Η κάνουλα θα πρέπει να
αφαιρεθεί πρώτη.
9. Εισαγάγετε τον ευθύγραμμο διαστολέα αγγείου στο θηκάρι
μέχρις ότου το κάλυμμα του διαστολέα διπλώσει πάνω από
το περίβλημα της βαλβίδας και ασφαλίσει το διαστολέα στο
συγκρότημα του θηκαριού.
10. Περάστε το συγκρότημα διαστολέα /θηκαριού πάνω
από το οδηγό σύρμα.
11. Προωθήστε το διαστολέα μαζί με το θηκάρι με
περιστροφική κίνηση πάνω από το οδηγό σύρμα και μέσα
στο αγγείο. Συνιστάται η ακτινοσκοπική παρακολούθηση. Η
προσάρτηση ενός σφιγκτήρα ή αιμοστάτη στο εγγύς άκρο
του οδηγού σύρματος εμποδίζει την ακούσια προώθηση του
οδηγού σύρματος εντελώς μέσα στο σώμα του ασθενή.
12. Όταν το συγκρότημα εισαχθεί πλήρως στο φλεβικό
σύστημα, διαχωρίστε το κάλυμμα του διαστολέα από το
περίβλημα της βαλβίδας θηκαριού κινώντας το κάλυμμα του
διαστολέα ώστε να βγει από τον ομφαλό. (βλέπε Εικόνα 1)
13. Αποσύρετε αργά το διαστολέα, αφήνοντας το θηκάρι και
το σύρμα στη θέση τους. Η βαλβίδα αιμόστασης μειώνει την
απώλεια αίματος και την ακούσια αναρρόφηση αέρα μέσω
του θηκαριού.
14. Αφαιρέστε τον κεκαμμένο πλεκτό πυρήνα από τη
συσκευασία και περάστε το εκτεθειμένο εγγύς τμήμα του
κρατημένου οδηγού σύρματος στο περιφερικό άκρο του
πλεκτού πυρήνα.
15. Περάστε το οδηγό σύρμα μέσα από τον κεκαμμένο
πλεκτό πυρήνα ή το πλεκτό θηκάρι μέχρις ότου το εγγύς
άκρο του οδηγού σύρματος να μπορεί να ασφαλιστεί
με σφιγκτήρα ή αιμοστάτη πριν από την προώθηση του
κεκαμμένου διαστολέα μέσα στο θηκάρι διαρκούς χρήσης.
16. Μην προωθείτε τον πλεκτό πυρήνα μέσα στο θηκάρι
μέχρις ότου το οδηγό σύρμα περάσει εντελώς μέσα από τον
πυρήνα και το σύρμα ασφαλιστεί με αιμοστάτη ή σφιγκτήρα,
για να προληφθεί η ακούσια προώθηση του οδηγού
σύρματος εντελώς μέσα στο σώμα του ασθενή.
17. Προωθήστε τον πλεκτό πυρήνα μέσα στο θηκάρι
και παρατηρήστε ακτινοσκοπικά καθώς το σύρμα και το
περιφερικό άκρο του πυρήνα εκτείνονται πέρα από το
περιφερικό άκρο του θηκαριού και τοποθετούνται στο
δεξιό κόλπο.
18. Χειριστείτε το περιφερικό άκρο του οδηγού σύρματος
ή του θηκαριού ώστε να φτάσει στην επιθυμητή
θέση (στεφανιαίος κόλπος, κτλ.) συνδυάζοντας μια
περιστροφική κίνηση του οδηγού σύρματος ή του
θηκαριού με ελαφρά προώθηση του ίδιου του οδηγού
σύρματος ή του θηκαριού. Ο ακτινοσκοπικός έλεγχος
στην αριστερή πρόσθια λοξή (LAO) θέση προσφέρει
βοήθεια. Προωθήστε το θηκάρι CSG στο μέσο
στεφανιαίο κόλπο και προσδιορίστε τη θέση του με
την έγχυση σκιαστικού μέσω της πλευρικής θύρας.
19. Όταν το οδηγό σύρμα βρεθεί στην επιθυμητή θέση,
προωθήστε το θηκάρι πάνω από το σύρμα, μέχρις
ότου η αιχμή βρεθεί στην επιθυμητή θέση. Καλό
είναι να αφήνετε ένα μικρό κομμάτι σύρματος να
προεξέχει πέρα από το περιφερικό άκρο της αιχμής,
ώστε να ελαχιστοποιείται η πιθανότητα να προκληθεί
θλαστικό τραύμα στον περιβάλλοντα ιστό.
20. Κρατώντας το σύρμα και τον πλεκτό πυρήνα σταθερά
στη θέση τους, προωθήστε το θηκάρι πάνω από
τον πυρήνα μέχρις ότου το θηκάρι βρεθεί στην
επιθυμητή θέση. Καθώς προωθείτε το θηκάρι στη
θέση του, παρατηρείτε το θηκάρι ακτινοσκοπικά
για να ελαχιστοποιηθεί η πιθανότητα ανεπιθύμητης
κίνησης ή απόσπασης της αιχμής του σύρματος.
21. Όταν το θηκάρι βρεθεί στην επιθυμητή θέση,
αποσύρετε αργά τον πλεκτό πυρήνα και το σύρμα
και αφαιρέστε τα από το θηκάρι που έχει κρατηθεί.
Η έγχυση σκιαστικού μέσω της πλευρικής θύρας
είναι χρήσιμη για τη διαπίστωση της σωστής θέσης
του θηκαριού.
22. Αναρροφήστε όλον τον αέρα από το συγκρότημα
βαλβίδας θηκαριού χρησιμοποιώντας μια σύριγγα
συνδεδεμένη στην πλευρική θύρα. Ξεπλύνετε
τον εισαγωγέα μέσω του στομίου έκπλυσης. Αν
ο εισαγωγέας πρόκειται να παραμείνει στη θέση
του κατά την τοποθέτηση του ηλεκτροδίου και τη
δοκιμασία, συνιστάται η περιοδική έκπλυση του
εισαγωγέα μέσω της πλευρικής θύρας με τη χρήση
ηπαρινισμένου φυσιολογικού ορού.
23. Ένα εργαλείο διαβαλβιδικής εισαγωγής (TVI) 7Fr.
παρέχεται μαζί με το κιτ CSG. Θα πρέπει
να χρησιμοποιείται κατά την κρίση του ιατρού για το άνοιγμα
της βαλβίδας ώστε να διευκολυνθεί η τοποθέτηση του
ηλεκτροδίου. Ηλεκτρόδια με μέγεθος μεγαλύτερο από 6,2Fr.
δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται με το TVI.
24. Προσοχή!!! Όταν το TVI είναι εισηγμένο μέσα στο
περίβλημα της βαλβίδας του CSG, κάθε αιμοστατική
λειτουργία χάνεται και υπάρχει κίνδυνος αερώδους εμβολής
και ανάδρομης αιμορραγίας. Όταν χρησιμοποιείτε το
TVI, διατηρείτε πάντοτε το εγγύς εκτεθειμένο άκρο του
καλυμμένο με τον αντίχειρά σας.
25. Για να χρησιμοποιήσετε το TVI, εισαγάγετε το περιφερικό
άκρο του TVI στο περίβλημα της βαλβίδας, πιέζοντας ελαφρά
το TVI μέσα στο θηκάρι.
26. Κρατήστε τον αντίχειρά σας πάνω από το εγγύς
εκτεθειμένο άνοιγμα του TVI για να εμποδίσετε την αερώδη
εμβολή ή την ανάδρομη αιμορραγία.
27. Προωθήστε το ηλεκτρόδιο βηματοδότη διαμέσου
του TVI και μέσα στο θηκάρι.
28. Μόλις το ηλεκτρόδιο βηματοδότησης βρεθεί μέσα
στο θηκάρι, τραβήξτε το TVI προς τα πίσω και έξω από το
περίβλημα της βαλβίδας του θηκαριού.
29. Στη συνέχεια, το TVI μπορεί να αφαιρεθεί ή και να
αφεθεί προσωρινά πάνω στον άξονα του ηλεκτροδίου
βηματοδότη.
30. Όταν το TVI αποσυρθεί από το θηκάρι, αναρροφήστε
το θηκάρι διαμέσου της πλευρικής θύρας, μέχρις ότου
αφαιρεθεί όλος ο τυχόν αέρας που έχει εισχωρήσει στο
θηκάρι κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, και στη συνέχεια
ξεπλύνετε και πάλι με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
31. Προωθήστε το ηλεκτρόδιο βηματοδότη στην επιθυμητή
θέση της καρδιάς.
32. Όταν η θέση του ηλεκτροδίου είναι σωστή ακτινοσκοπικά
και ηλεκτρικά, ξεπλύνετε το θηκάρι με 5 cc φυσιολογικού
ορού αμέσως προτού αφαιρέσετε ή σύρετε το θηκάρι,
έτσι ώστε να ελαχιστοποιηθεί η ανάδρομη αιμορραγία. Αν
πρόκειται να τοποθετηθούν πολλαπλά ηλεκτρόδια, το θηκάρι
και το ηλεκτρόδιο μπορούν να αφεθούν στη θέση τους μέχρις
ότου τοποθετηθούν σωστά όλα τα πρόσθετα ηλεκτρόδια.
33. Όταν το θηκάρι πρόκειται να αφαιρεθεί, αποσύρετε
το θηκάρι και τη βαλβίδα πάνω από το ηλεκτρόδιο ή τον
καθετήρα και από το αγγείο, κρατώντας το ηλεκτρόδιο
στο θέση του.
34. Τσακίστε απότομα τις γλωττίδες του περιβλήματος της
βαλβίδας προς τα κάτω σε επίπεδο κάθετο προς το διαμήκη
άξονα του θηκαριού, ώστε να διαχωρίσετε το περίβλημα της
βαλβίδας. (βλέπε Εικόνα 2)
35. Αποχωρίστε τις λαβές του θηκαριού και αποσπάστε
το σωληνωτό θηκάρι ξεφλουδίζοντας κατά μήκος καθώς
αποσύρετε από το αγγείο. Κατά την αφαίρεση, θα πρέπει να
προσέξετε να μην αποσύρετε τον καθετήρα.
36. Για την εμφύτευση διπλού ηλεκτροδίου μπορεί να
χρησιμοποιηθεί μια τεχνική συγκράτησης οδηγού σύρματος.
Η βαλβίδα παραμένει αιμοστατική όταν το ηλεκτρόδιο και το
οδηγό σύρμα έχουν εισαχθεί μέσω αυτής. Ωστόσο, χρειάζεται
μεγάλη προσοχή κατά τη χρήση του ηλεκτροδίου, ώστε να
εμποδιστεί η τυχαία προώθηση του οδηγού σύρματος μέσα
στο σώμα του ασθενούς. Και εδώ συνιστάται η προσάρτηση
ενός αιμοστάτη στο εγγύς άκρο του οδηγού σύρματος.
37. Αν χρησιμοποιείται μέθοδος με τομή κεφαλικής
φλέβας, η διαδικασία είναι η ίδια από τη στιγμή
που το οδηγό σύρμα τοποθετείται στη φλέβα μέσω
φλεβοτομής και προωθείται ακτινοσκοπικά έως το
επίπεδο του δεξιού κόλπου.
es-Instrucciones de uso
Este dispositivo está diseñado para un solo uso. Lea las
instrucciones antes de usarlo.
Indicaciones
Para la introducción de varios tipos de reguladores del
ritmo cardíaco o electrodos y catéteres desfibriladores.
Contraindicaciones
El uso de sistemas de Guía coronaria sinusal / Introductor
de vena lateral (CSG/LVI, por sus siglas en inglés) está
contraindicado en:
• Pacientes que tengan o puedan tener oclusión de los vasos
coronarios o distorsión anatómica de las venas coronarias
• Pacientes con una infección diseminada activa
Posibles efectos secundarios / eventos adversos
Los sistemas de Guía coronaria sinusal / Introductor de vena
lateral (CSG/LVI, por sus siglas en inglés) deben ser usados
por médicos que estén familiarizados con el procedimiento
de cateterización percutánea. Las complicaciones asociadas
con cualquier sistema de cateterización incluyen, entre
otros, lo siguiente:
• Embolia gaseosa
• Reacción alérgica a los medios de contraste
• Daño a la pared arterial
• Hemorragia
• Arritmia cardiaca
• Taponamiento cardiaco
• Lesión nerviosa crónica
• Daño a las válvulas cardíacas
• Hematoma en el lugar de la punción
• Infección
• Reacción hística; formación de tejido fibroso
• Lesiones miocárdicas
• Infarto de miocardio
• Desplazamiento de la placa
• Neumotórax
• Accidente cerebrovascular y muerte
• Formación de trombos/émbolos
• Oclusión vascular
• Espasmo vascular
• Perforación venosa o cardiaca
Advertencias
• Este producto es sensible a la luz. No debe usarse
si se ha almacenado fuera de su caja protectora.
Almacenar en un lugar fresco, oscuro y seco.
• La infusión a través del puerto lateral puede hacerse
únicamente después de eliminar todo el aire de la unidad.
El uso inadecuado de la herramienta de inserción transval
vular (TVI, por sus siglas en inglés) puede causar embolis
mo gaseoso y sangrado de flujo retrógrado.
• No usar este dispositivo en pacientes que no puedan
ser debidamente anticoagulados. Al realizarse pruebas
con ovejas no anticoaguladas, el uso de este dispositivo
reveló la formación de trombos, sin embargo, los estudios
heparinizados disiparon esta inquietud. Precauciones:
• No modifique este dispositivo de ninguna manera.