12 elektromagnetische konformität, Leitlinie und herstellererklärung, Elektr omagnetisc he k onf ormität – Defibtech DDU-2450 Series User Manual Benutzerhandbuch
Seite 67: 1 leitlinie und herstellererklärung

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2. Elektr
omagnetisc
he
K
onf
ormität
12 Elektromagnetische Konformität
12.1 Leitlinie und Herstellererklärung
Zu den wesentlichen Leistungsmerkmalen des AED DDU-2400/2450 zählen das Verabreichen einer erfolgreichen
Defibrillationstherapie und die genaue Unterscheidung von defibrillierbaren und nicht defibrillierbaren Rhythmen.
Die AED DDU-2400 und DDU-2450 sind für den Einsatz innerhalb der nachfolgend beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer eines AED DDU-2400/2450 sollte
sicherstellen, dass das Gerät nur innerhalb der beschriebenen Umgebungsbedingungen eingesetzt wird.
ELEKTROMAGNETISCHE STRAHLUNG
Emissionsprüfung
Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
Hochfrequenz-Emissionen
Der AED der DDU-2000-Serie verwendet HF-Energie
ausschließlich für interne Funktionen. Daher sind die
HF-Emissionen des Geräts sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass elektronische Geräte in der
Nähe gestört werden.
CISPR 11
Gruppe 1
Klasse B
CISPR 22
Klasse B
FCC Teil 15
Klasse B
Harmonische Emissionen IEC
61000-3-2
Nicht zutreffend
Batteriebetriebenes Gerät
Spannungsschwankungen/
Flickeremissionen IEC 61000-3-3
Nicht zutreffend
Batteriebetriebenes Gerät
ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT
Test auf Störfestigkeit
IEC 60601
Testniveau
Konformitätsgrad
Elektromagnetische Umgebung –
Leitlinien
Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 60601-4-2
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft
±8 kV Kontakt
±15 kV Luft
Es bestehen keine besonderen
Anforderungen in Bezug auf
elektrostatische Entladungen.
Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4
±2 kV für
Netzleitungen
±1 kV für
Eingangs-/
Ausgangslei-
tungen
Nicht zutreffend
Batteriebetriebenes Gerät
Stoßspannung (Surge)
IEC 61000-4-5
±1 kV
Leitung(en)-
Leitung(en)
±2 kV
Leitung(en)-
Erde
Nicht zutreffend
Batteriebetriebenes Gerät
Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorgungsspannung
IEC 61000-4-11
Nicht
zutreffend
Nicht zutreffend
Batteriebetriebenes Gerät
Magnetfeld bei Netzfrequenz (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetfelder bei Netzfrequenz dürfen
die für eine normale Geschäfts- und
Krankenhausumgebung charakteristischen
Werte nicht überschreiten.
DAC-E2510DE-BB
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