12 elektromagnetische konformität, Leitlinie und herstellererklärung, Elektr omagnetisc he k onf ormität – Defibtech DDU-2450 Series User Manual Benutzerhandbuch

Seite 67: 1 leitlinie und herstellererklärung

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2. Elektr

omagnetisc

he

K

onf
ormität

12 Elektromagnetische Konformität

12.1 Leitlinie und Herstellererklärung

Zu den wesentlichen Leistungsmerkmalen des AED DDU-2400/2450 zählen das Verabreichen einer erfolgreichen
Defibrillationstherapie und die genaue Unterscheidung von defibrillierbaren und nicht defibrillierbaren Rhythmen.

Die AED DDU-2400 und DDU-2450 sind für den Einsatz innerhalb der nachfolgend beschriebenen
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Benutzer eines AED DDU-2400/2450 sollte
sicherstellen, dass das Gerät nur innerhalb der beschriebenen Umgebungsbedingungen eingesetzt wird.

ELEKTROMAGNETISCHE STRAHLUNG

Emissionsprüfung

Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien

Hochfrequenz-Emissionen

Der AED der DDU-2000-Serie verwendet HF-Energie
ausschließlich für interne Funktionen. Daher sind die
HF-Emissionen des Geräts sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass elektronische Geräte in der
Nähe gestört werden.

CISPR 11

Gruppe 1
Klasse B

CISPR 22

Klasse B

FCC Teil 15

Klasse B

Harmonische Emissionen IEC
61000-3-2

Nicht zutreffend

Batteriebetriebenes Gerät

Spannungsschwankungen/
Flickeremissionen IEC 61000-3-3

Nicht zutreffend

Batteriebetriebenes Gerät

ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT

Test auf Störfestigkeit

IEC 60601
Testniveau

Konformitätsgrad

Elektromagnetische Umgebung –
Leitlinien

Elektrostatische Entladung (ESD)
IEC 60601-4-2

±8 kV Kontakt
±15 kV Luft

±8 kV Kontakt
±15 kV Luft

Es bestehen keine besonderen
Anforderungen in Bezug auf
elektrostatische Entladungen.

Schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst
IEC 61000-4-4

±2 kV für
Netzleitungen
±1 kV für
Eingangs-/
Ausgangslei-
tungen

Nicht zutreffend

Batteriebetriebenes Gerät

Stoßspannung (Surge)
IEC 61000-4-5

±1 kV
Leitung(en)-
Leitung(en)
±2 kV
Leitung(en)-
Erde

Nicht zutreffend

Batteriebetriebenes Gerät

Spannungseinbrüche,
Kurzzeitunterbrechungen
und Schwankungen der
Versorgungsspannung
IEC 61000-4-11

Nicht
zutreffend

Nicht zutreffend

Batteriebetriebenes Gerät

Magnetfeld bei Netzfrequenz (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8

3 A/m

3 A/m

Magnetfelder bei Netzfrequenz dürfen
die für eine normale Geschäfts- und
Krankenhausumgebung charakteristischen
Werte nicht überschreiten.

DAC-E2510DE-BB

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