Metrohm 817 Bioscan - Handbuch (Seite 72)

5 Hinweise – Wartung – Fehler
817 Bioscan
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5.5 Validierung / GLP
GLP (Good Laboratory Practice) fordert unter anderem die periodische
Prüfung analytischer Messgeräte auf ihre Reproduzierbarkeit und Rich-
tigkeit anhand von Standard-Arbeitsanweisungen (englisch: Stan-
dard Operating Procedure, SOP).
Weitere Informationen zum Thema QS, GLP und Validierung finden Sie
in der ebenfalls bei Ihrer Metrohmvertretung erhältlichen Broschüre
«Qualitätsmanagement mit Metrohm».
Der Bioscan 817 muss als Teil des ganzen Ionenchromatographie-
Systems, zu dessen wichtigsten Bestandteilen auch noch Trennsäule,
Pumpe und Auswertungssystem gehören, in eine umfassende Validie-
rung einbezogen werden.
Das Überprüfen der elektronischen und mechanischen Funktionsgrup-
pen von Metrohm-Geräten kann und soll im Rahmen eines regelmässi-
gen Services vom Fachpersonal der Herstellerfirma übernommen wer-
den (siehe Kap. 5.2.1). Alle Metrohm-Geräte sind mit Start-up-
Prüfroutinen versehen, die beim Einschalten des Gerätes das einwand-
freie Funktionieren der relevanten Baugruppen überprüfen. Wenn dabei
keine Fehlermeldung angezeigt wird, kann davon ausgegangen wer-
den, dass das Gerät fehlerlos funktioniert.
Die Firma Metrohm liefert ihre Geräte ausserdem mit integrierten Diag-
nosemöglichkeiten (siehe Kap. 5.4) aus, die es dem Anwender erlau-
ben, bei eventuell auftretenden Störungen oder Fehlverhalten das Funk-
tionieren bestimmter Baugruppen zu überprüfen und den Fehler zu
lokalisieren. Diagnoseprogramme können auch in ein Validierungsver-
fahren integriert werden.