Welch Allyn FDT2 - User Manual - Handbuch (Seite 55)

Humphrey Matrix 51
Rev. A 12/22/03 TN 112738-1GR
NORMEN
Zulassungen
FDA 510(K)
HIPPA (Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996).
Die CE-Marke auf diesem Gerät bestätigt, dass dieses Produkt gemäß den Vorschriften
der 93/42/EEC Medical Device Directive geprüft wurde und damit übereinstimmt.
Autorisierte Europäische Vertretungsanschrift:
Europäische Aufsichtsleitung
Welch Allyn Ireland
Navan Business Park
Dublin Road
Navan, County Meath
Republik Irland
Tel.: 353-46-677000 • Fax: 353-46-27128
EMC gemäß Framework (Rahmenverordnungen) von Australien
Produktsicherheit
Schutzklasse I
IPX0- gewöhnliche Ausrüstung
Dauerbetriebgerät
TYP BF Zeigt an, dass dieses Gerät Anwendungsteile vom Typ BF enthält, nämlich die
Stirnstütze für den Patienten und die Patienten-Reaktionstaste.
Erfüllt laut TÜV-Liste
UL 2601-1:1997
CSA C22.2 No. 601.1-M90
IEC 60601-1:1990+A1+A2+A13
IEC 60601-1-2:2001
CB-Zertifiziert für Medizinsch-elektrische -Ausrüstung IEC60601-1
Erfüllt:
IEC 60065
IEC 60601-1-4
ANSI/ESNA RP27.1:1996, RP27.2:2000, RP27.3:1996
IEC 60825-1:1994+A1+A2
IEC 60825-9
IEC 60950-1
WELCH ALLYN PTY LTD
5/38-46 SOUTH STREET
RYDALMERE
NSW 2116
AUSTRALIA