ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev G Benutzerhandbuch
Seite 158
A
NHANG
A
T
ECHNISCHE
D
ATEN
A–10
www.zoll.com
9650-0912-08 Rev. G
Erklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit (EID) für lebenserhaltende Funktionen
Informationen und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit für
lebenserhaltende Geräte und Systeme.
Die lebenserhaltenden Funktionen
a
des R Series Geräts sind für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden
elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder Bediener des R Series Geräts
muss sicherstellen, dass das Gerät nur in entsprechenden Bereichen eingesetzt wird.
Störfestigkeits-
test
Testpegel
nach
IEC 60601
Konformitäts-
pegel
Informationen zur elektromagnetischen
Verträglichkeit
Für tragbare und mobile HF-Geräte zur Kommunika-
tion (Mobiltelefone usw.) sollte der nachfolgend emp-
fohlene Mindestabstand zu beliebigen Teilen des
R Series Geräts (einschließlich seiner Kabel) einge-
halten werden. Der empfohlene Mindestabstand kann
anhand einer Gleichung berechnet werden, die auf der
Senderfrequenz basiert.
Empfohlener Mindestabstand
Geführte HF
IEC 61000-4-6
3 Veff
150 kHz bis
80 MHz
außerhalb der
ISM-Bänder
b
3 Veff
d = 1,17
10 Veff
150 kHz bis
80 MHz
innerhalb der
ISM-Bänder
b.
10 Veff
d = 1,2
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
10 V/m
80 MHz bis
2,5 GHz
10 V/m
d = 1,2
80 MHz bis 800 MHz
d = 2,3
800 MHz bis 2,5 GHz
„P“ ist die maximale Ausgangsnennleistung des Senders
in Watt gemäß den Spezifikationen des Senderherstellers;
„d“ steht für den empfohlenen Mindestabstand in Metern.
c
Die Feldstärken stationärer HF-Sender (festgestellt durch
eine elektromagnetische Messung vor Ort) sollten
unterhalb des Konformitätspegels für jeden
Frequenzbereich liegen.
d
In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden Symbol
gekennzeichnet sind, können Interferenzen auftreten:
HINWEIS 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
HINWEIS 2: Diese Richtlinien können nicht auf alle Situationen angewendet werden. Die elektromagnetische
Ausbreitung wird durch die Absorption und Reflexion der umgebenden Strukturen, Objekte und Personen beeinflusst.
a. Die lebenserhaltenden Funktionen des R Series Geräts sind als die Funktionen definiert, die im Zusammenhang mit der
EKG-Überwachung, Stimulation, Defibrillation und Schockanalyse stehen. Insbesondere umfassen diese Funktionen, ohne
darauf beschränkt zu sein, die EKG-Kurvenüberwachung über Ableitungen oder Elektroden, die Stimulationsimpulsabgabe, die
QRS-Erkennung, die Defibrillationsenergieabgabe sowie die Defibrillationsberatungsfunktionen.
b. Die ISM-Bänder (d. h. industrielle, wissenschaftliche und medizinische Bänder) zwischen 150 kHz und 80 MHz sind
6,765 MHz bis 6,795 MHz; 13,553 MHz bis 13,567 MHz; 26,957 MHz bis 27,283 MHz sowie 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
c. Die Konformitätspegel der ISM-Frequenzbänder zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich zwischen 80 MHz
und 2,5 GHz dienen zur Verringerung von Interferenzen, die von tragbaren/mobilen Kommunikationsgeräten (z. B.
Mobiltelefonen) ausgehen, die versehentlich in den Patientenbereich gebracht werden. Aus diesem Grund muss für Sender in
diesen Frequenzbereichen ein zusätzlicher Faktor von 10/3 zur Berechnung des empfohlenen Mindestabstandes verwendet
werden.
d. Die Feldstärken stationärer HF-Sender (festgestellt durch eine elektromagnetische Messung vor Ort) sollten unterhalb des
Konformitätspegels für jeden Frequenzbereich liegen.
Die Feldstärken stationärer Sender, z. B. Basisstationen für Funktelefone (Mobiltelefone oder schnurlose Telefone),
Walkie-Talkies, CB-Funk, AM- und UKW-Radio- bzw. Fernsehübertragungen, können nicht präzise vorhergesagt werden. Um
die durch stationäre HF-Sender erzeugte elektromagnetische Strahlung zu bestimmen, muss ein elektromagnetisches
Standortgutachten in Erwägung gezogen werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Ort, an dem das R Series Gerät
eingesetzt werden soll, den oben genannten zulässigen HF-Konformitätspegel, sollte beobachtet werden, ob das Gerät normal
funktioniert. Funktioniert das Gerät nicht wie vorgesehen, sind eventuell zusätzliche Maßnahmen erforderlich, z. B. das R Series
Gerät anders ausrichten oder an einem anderen Ort verwenden.
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