Nachverfolgbarkeit des geräts – ZOLL R Series Monitor Defibrillator Rev G Benutzerhandbuch
Seite 28
K
APITEL
1
A
LLGEMEINE
H
INWEISE
1–20
www.zoll.com
9650-0912-08 Rev. G
Gehen Sie dazu folgendermaßen vor:
1. Drehen Sie den Moduswählschalter auf AUS.
2.
Falls erforderlich, ersetzen Sie den leeren Akku durch einen vollständig geladenen oder
schließen den Defibrillator an die Netzstromversorgung an.
3.
Stellen Sie den Moduswählschalter auf den gewünschten Betriebsmodus, um das Gerät neu
zu starten.
Diese Abfolge ist erforderlich, um den Defibrillator neu zu starten, und kann auch verwendet
werden, um bestimmte Fehlermeldungen zu löschen, wenn der sofortige Einsatz des Geräts
erforderlich ist.
Wenn der Neustart nach einer Ausschaltdauer von 10 Sekunden oder mehr erfolgt, werden
alle Einstellungen des Geräts (z. B. EKG-Ableitung, EKG-Amplitude sowie Alarmstatus
und Alarmgrenzwerte) auf die beim Einschalten gültigen Standardwerte zurückgesetzt.
Vom Benutzer gewählte Einstellungen, die von den Standardwerten abweichen, müssen
nach der Fortsetzung des Gerätebetriebs eventuell neu festgelegt werden.
Nachverfolgbarkeit des Geräts
Das US-Recht (Federal Law 21 CFR 821) verlangt die Nachverfolgbarkeit von Defibrillatoren.
Nach diesem Gesetz müssen die Eigentümer dieses Defibrillators ZOLL Medical Corporation
benachrichtigen, wenn:
•
sie dieses Gerät erhalten haben,
•
dieses Gerät verloren, gestohlen oder zerstört wurde, oder
•
dieses Gerät durch Schenkung, Verkauf oder anderweitige Überlassung an eine andere
Einrichtung übergeben wurde.
Tritt eines der oben genannten Ereignisse ein, teilen Sie ZOLL Medical Corporation schriftlich
die folgenden Informationen mit:
1. Herkunft – Bezeichnung und Adresse der Einrichtung, die im Besitz des Gerätes ist,
Name und Telefonnummer des Ansprechpartners
2.
Modellnummer und Seriennummer des Defibrillators
3.
Art der Transaktion (z. B. Defibrillator wurde in Empfang genommen, ging verloren, wurde
gestohlen, zerstört, einer anderen Einrichtung überlassen), neuer Standort bzw. Einrichtung
(sofern die Angaben von der Herkunftsangabe abweichen) – Bezeichnung der Einrichtung,
Adresse, Name und Telefonnummer des Ansprechpartners
4.
Datum der Transaktion
Bitte senden Sie diese Informationen an:
Zoll Medical Corporation
Attn: Tracking Coordinator
269 Mill Road
Chelmsford, MA 01824-4105
USA
Fax:
(978) 421-0025
Telefon:
(978) 421-9655