Verfahrensprinzip, Gelieferte komponenten, Gebrauchsanweisungen – Leica Biosystems HER2 FISH System - 30 Test Benutzerhandbuch
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Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 Test Bedienungsanleitung TA9217 DE-CE-Rev_D 08/04/2013
Verfahrensprinzip
Das Leica HER2 FISH System - 30 Test enthält für die Färbung formalinfixierter, in Paraffin
eingebetteter Gewebe auf der Basis einer Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung erforderliche
Komponenten. Nach entsprechender Vorbehandlung, Inkubation mit gebrauchsfertiger LSI
HER2/CEP17 Dual Probe und stringentem Waschen werden die Gewebeschnitte dehydriert
und mit DAPI eingedeckt. Die Ergebnisse werden mithilfe von Fluoreszenzmikroskopie unter
Verwendung empfohlener Filter bei geeigneten Wellenlängen interpretiert.
Das Leica HER2 FISH System - 30 Test ist ausschließlich für den Einsatz im Leica BOND
System vorgesehen.
Gelieferte Komponenten
Die nachfolgend (in Tabelle 1) aufgeführten Materialien reichen für die Färbung von 30 Tests
(30 mit LSI HER2/CEP17 Dual Probe) gefärbten Objektträgern) aus.
LSI HER2/CEP17 Probe
6,6 ml
Enthält gebrauchsfertige LSI HER2/CEP17 Dual Probe.
Enthält <60% (v/v) Formamid.
Post Hybridization Wash 2
9 ml
Enthält gebrauchsfertige Waschlösung zum Spülen nach der
Hybridisierung.
Enthält <50% (v/v) Formamid.
Leica BOND Enzyme
Concentrate 2
1 ml
Enthält Proteinase K-Lösung mit 1,7 mg/ml.
Leica BOND Enzyme Diluent
65 ml
Enthält Enzymverdünner.
Leica BOND Open Container
3 x 7 ml
BOND Open Container verwendet für Enzyme 5.
Tabelle 1: Komponenten des Leica HER2 FISH System - 30 Test
Weitere Sicherheitsinformationen sind den einzelnen Sicherheitsdatenblättern (MSDS) unter
www.LeicaBiosystems.com/TA9217-IFU zu entnehmen.
Gebrauchsanweisungen
Alle im Lieferumfang enthaltenen Reagenzien sind speziell für den Einsatz bei diesem Assay
konzipiert, und die Chargennummern sind für jedes einzelne Leica HER2 FISH System - 30
Test spezifisch. Um die korrekte Durchführung des Assays zu gewährleisten, dürfen keine
Reagenzien ausgetauscht werden.
Lagerung und Stabilität
Bei 2–8 °C lagern. Nicht einfrieren. Unmittelbar nach dem Gebrauch erneut bei 2–8 °C lagern.
Durch jede Abweichung von diesen Bedingungen verliert der Assay seine Gültigkeit. Es ist
darauf zu achten, dass das Verfallsdatum des verwendeten Leica HER2 FISH System - 30
Test nicht überschritten wird. Folgende Anzeichen deuten auf eine Verunreinigung und/oder
Instabilität des Leica HER2 FISH System - 30 Test hin: trübe Lösungen (außer Sondenlösung)
und Geruchsentwicklung. Andere Lagerbedingungen als die oben angegebenen müssen vom
Anwender selbst getestet werden.