Verfahrensprinzip, Gelieferte komponenten, Gebrauchsanweisungen – Leica Biosystems HER2 FISH System - 30 Test Benutzerhandbuch

Seite 5: Lagerung und stabilität, Probenvorbereitung

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Leica Biosystems Leica HER2 FISH System - 30 Test Bedienungsanleitung TA9217 DE-CE-Rev_D 08/04/2013

Verfahrensprinzip

Das Leica HER2 FISH System - 30 Test enthält für die Färbung formalinfixierter, in Paraffin

eingebetteter Gewebe auf der Basis einer Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung erforderliche

Komponenten. Nach entsprechender Vorbehandlung, Inkubation mit gebrauchsfertiger LSI

HER2/CEP17 Dual Probe und stringentem Waschen werden die Gewebeschnitte dehydriert

und mit DAPI eingedeckt. Die Ergebnisse werden mithilfe von Fluoreszenzmikroskopie unter

Verwendung empfohlener Filter bei geeigneten Wellenlängen interpretiert.
Das Leica HER2 FISH System - 30 Test ist ausschließlich für den Einsatz im Leica BOND

System vorgesehen.

Gelieferte Komponenten

Die nachfolgend (in Tabelle 1) aufgeführten Materialien reichen für die Färbung von 30 Tests

(30 mit LSI HER2/CEP17 Dual Probe) gefärbten Objektträgern) aus.

LSI HER2/CEP17 Probe
6,6 ml

Enthält gebrauchsfertige LSI HER2/CEP17 Dual Probe.
Enthält <60% (v/v) Formamid.

Post Hybridization Wash 2
9 ml

Enthält gebrauchsfertige Waschlösung zum Spülen nach der
Hybridisierung.
Enthält <50% (v/v) Formamid.

Leica BOND Enzyme

Concentrate 2
1 ml

Enthält Proteinase K-Lösung mit 1,7 mg/ml.

Leica BOND Enzyme Diluent
65 ml

Enthält Enzymverdünner.

Leica BOND Open Container
3 x 7 ml

BOND Open Container verwendet für Enzyme 5.

Tabelle 1: Komponenten des Leica HER2 FISH System - 30 Test

Weitere Sicherheitsinformationen sind den einzelnen Sicherheitsdatenblättern (MSDS) unter

www.LeicaBiosystems.com/TA9217-IFU zu entnehmen.

Gebrauchsanweisungen

Alle im Lieferumfang enthaltenen Reagenzien sind speziell für den Einsatz bei diesem Assay

konzipiert, und die Chargennummern sind für jedes einzelne Leica HER2 FISH System - 30

Test spezifisch. Um die korrekte Durchführung des Assays zu gewährleisten, dürfen keine

Reagenzien ausgetauscht werden.

Lagerung und Stabilität

Bei 2–8 °C lagern. Nicht einfrieren. Unmittelbar nach dem Gebrauch erneut bei 2–8 °C lagern.

Durch jede Abweichung von diesen Bedingungen verliert der Assay seine Gültigkeit. Es ist

darauf zu achten, dass das Verfallsdatum des verwendeten Leica HER2 FISH System - 30

Test nicht überschritten wird. Folgende Anzeichen deuten auf eine Verunreinigung und/oder

Instabilität des Leica HER2 FISH System - 30 Test hin: trübe Lösungen (außer Sondenlösung)

und Geruchsentwicklung. Andere Lagerbedingungen als die oben angegebenen müssen vom

Anwender selbst getestet werden.

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