Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System - Handbuch (Seite 7)

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Leica Biosystems Bond Oracle HER2 IHC System Instructions for Use TA9145 DE-CE-Rev_E 18/06/2013
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C. Methodik
• Vor dem Einsatz dieser Methodik müssen die Anwender in BOND Automatik-IHC-
Techniken geschult werden.
• Zu jedem mit HER2 Primary Antibody zu färbenden Testschnitt muss ein identischer
Schnitt zur Färbung mit HER2 Negative Control vorhanden sein. Der Negativkontrollschnitt
ermöglicht die Unterscheidung zwischen spezifischer und unspezifischer Färbung am Ort
der Antigenbindung. Jeder BOND Färbelauf sollte einen HER2 Control Slide beinhalten.
Wenn die Zelllinien am Ende des Färbeprotokolls nicht die korrekten Färbemuster
aufweisen (siehe Bond Oracle HER2 IHC Systems Interpretation Guide), ist der Färbelauf
als ungültig zu betrachten.
D. Objektträger-Anordnung
Für jeden Objektträger ist ein neues BOND Universal Covertile (Produktcode S21.2001 oder
S21.4583) zu verwenden. Die Verwendung von BOND Universal Covertiles, die zuvor bei
der immunhistochemischen Färbung oder Färbung mit In-Situ-Hybridisierung eingesetzt
wurden, wurde für diesen Test nicht validiert.
Die in Tabelle 2 dargestellte Anordnung der Objektträger auf dem Objektträgerschlitten
ermöglicht eine optimale Leistung des Bond Oracle HER2 IHC System und die erfolgreiche
Durchführung aller 60 Tests.
Objekt­
träger­
position Objektträger­
beschreibung Reagenz Gewe­
betyp Objektträgersymbol
1 Fall 1 *HER2 Negative Control Test
2 Fall 2 *HER2 Negative Control Test
3 Fall 3 *HER2 Negative Control Test
4 Fall 4 *HER2 Negative Control Test
5 Fall 1 *HER2 Primary Antibody Test
6 Fall 2 *HER2 Primary Antibody Test
7 Fall 3 *HER2 Primary Antibody Test
8 Fall 4 *HER2 Primary Antibody Test
9 HER2 Control Slide *HER2 Primary Antibody Positiv
10 Interne Gewebe-
kontrolle *HER2 Primary Antibody Positiv
Tabelle 2. Anordnung der Objektträger auf dem Objektträgerschlitten mit Gewebetyp und Reagenz