Prüfzeichen, Fcc-konformität, Konformitätserklärung nach fcc klasse b – Leica Biosystems PELORIS_PELORIS II Benutzerhandbuch

Seite 13: Ce-kennzeichnung und konformitätserklärung, Konformitätserklärung

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Leica PELORIS Benutzerhandbuch Ausg. K © Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd 2011

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Prüfzeichen

FCC-Konformität

Dieses Gerät erfüllt die Anforderungen von Teil 15 der FCC-Vorschriften. Der Betrieb unterliegt den folgenden beiden
Bedingungen:
1.

Das Gerät darf keine Störbeeinflussung verursachen.

2.

Dieses Gerät muss empfangene Störbeeinflussung akzeptieren, auch Störbeeinflussung, die unerwünschten Betrieb
verursachen kann.

Konformitätserklärung nach FCC Klasse B

Dieses Gerät wurde nach Maßgabe der Klasse B, Digitalgeräte, entsprechend Teil 15 der FCC-Vorschrift erfolgreich getestet.
Die Grenzwerte dieser Vorschrift stellen einen angemessenen Schutz gegen Störeinflüsse für Elektroinstallationen im
Wohnbereich sicher. Dieses Gerät erzeugt und verwendet hochfrequente Energie und kann diese auch abstrahlen, wenn es
nicht in Übereinstimmung mit diesem Benutzerhandbuch installiert und verwendet wird, und somit Störungen von
Funkverbindungen verursachen. Es wird jedoch keine Garantie dafür gegeben, dass es in Einzelfällen nicht zu Störungen
kommt. Wenn dieses Gerät Störungen des Radio- oder Fernsehempfangs verursacht, was durch Ein- und Ausschalten des
Geräts festgestellt werden kann, wird dem Benutzer nahegelegt, die Störung durch eine der folgenden Maßnahmen zu
korrigieren:

Empfangsantenne neu ausrichten bzw. aufstellen

Abstand zwischen dem Gerät und dem Empfänger vergrößern

Das Gerät an einer Steckdose eines anderen Stromkreises anschließen, als dem, an dem der Empfänger angeschlossen

ist

Wenden Sie sich ggf. auch an Ihren Händler oder einen Radio- und Fernsehtechniker.

CE-Kennzeichnung und Konformitätserklärung

Das CE-Zeichen auf den Geräten zeigt die Übereinstimmung mit den EU-Richtlinien über
Elektromagnetische Kompatibilität (89/336/EWG), über Elektro- und Elektronik-Altgeräte (02/96/EG), über
Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (02/95/
EG) und über In-vitro-Diagnostika (98/79/EG). Diese Kennzeichnung des Geräts besagt, dass das Gerät die
oben beschriebenen technischen Normen erfüllt.

Konformitätserklärung

Eine "Konformitätserklärung" in Übereinstimmung mit den vorangehenden Bestimmungen und Normen wurde erstellt und
liegt in den Akten in: Leica Biosystems Newcastle Ltd, Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12
8EW, United Kingdom.

Hinweis: Um eine Erfüllung der vorgenannten CE- und FCC-Bestimmungen zu gewährleisten, dürfen nur die zusammen mit
dem Gerät gelieferten Kabel verwendet werden.

IEC 61010-1
2. Ausgabe

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 1
Allgemeine Anforderungen

UL 61010A-1

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 1
Allgemeine Anforderungen

CAN/CSA C22.2
No.1010-1

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 1
Allgemeine Anforderungen

IEC 61010-2-010

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 2
Besondere Anforderungen an das Erhitzen von Stoffen

IEC 61010-2-081

Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 2
Besondere Anforderungen an automatische und semiautomatische Laborgeräte für Analysen und
andere Zwecke

IEC 61326

Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen

FCC Teil 15

Klasse A/B unbeabsichtigte Strahlungsquellen

ISO 13485: 2003

Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte - Anforderungen für die Akkreditierung

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