ITC IRMA TruPoint Blood Analysis System - Handbuch (Seite 9)

Abschnitt 1
Das IRMA TRUpoint®
Blutanalysesystem
EinlEitung
Dieses Kapitel enthält allgemeine Informationen über das IRMA TRUpoint
Blutanalysesystem und beschreibt dessen Installation.
VErwEndungszwEck
Das IRMA TRUpoint Blutanalysesystem wird zusammen mit IRMA TRUpoint Kassetten
von Diametrics für die In-vitro-Messung verschiedener notfallmedizi nisch wichtiger
Analyte im menschlichen Vollblut verwendet. Anhang B, Tabelle B-5 enthält eine Liste
der Analyten, die mit dem IRMA TRUpoint System gemessen werden können.
systEmübErsicht
Die Hauptkomponenten des IRMA TRUpoint Systems sind ein tragbarer,
akkubetriebener Analysator sowie Einmalkassetten, die Sensoren und eine Kali-
brierlösung enthalten. Es gibt Kassetten für verschiedene Analytkombinatio nen.
Die Kassetten werden bei jeder Analyse mit der in der Kassette enthaltenen
Kalibrierlösung kalibriert. Anweisungen auf dem Touchscreen führen durch die
einzelnen Schritte der Analyse. Patienten- und Probendaten können während der
Analyse eingegeben werden. Die Analyseresultate werden innerhalb von 90 Sekunden
nach der Probeninjektion angezeigt. Die Analyseresultate und zugehörige Informationen
können automatisch über den im Analysator inte grierten Drucker ausgedruckt werden.
Die Analyseresultate mit den zugehörigen Informationen können über einen seriellen
Anschluss, LAN 10/100 oder ein Modem an ein integriertes Datenbankmanagements
ystem (idms) oder ein ande res angeschlossenes System, das Daten im ASTM-Format
verarbeiten kann, übertragen werden.
komplExitätsklassifiziErung nach clia
Das IRMA TRUpoint System besitzt nach der CLIA-Klassifizierung eine „mitt lere
Komplexität“. Das optionale SureStep ® Pro Blutzucker-Modul hat die CLIA-Klassifikation
„befreit“ (siehe Gebrauchsanweisung des SureStep ® Pro Blutzucker-Moduls).
implEmEntiErung
Der Kundendienst hält einen Implementierungsplan bereit. Außerdem hilft der
Kundendienst auf Wunsch bei der Einführung des IRMA TRUpoint Systems und der
Schulung der Anwender.
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