ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev J Benutzerhandbuch
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ECHNISCHE
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ATEN
A-30
www.zoll.com
9650-001355-08 Rev. J
Elektromagnetische Störsicherheit: Lebenserhaltende Funktionen
Zu den lebenserhaltenden Funktionen des X Series Geräts zählen: EKG-Kurvenüberwachung über
Ableitungen oder Elektroden, Stimulationsimpulsabgabe, QRS-Erkennung, Defibrillationsenergieabgabe
und Defibrillationsberatungsfunktionen.
Informationen und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit für
lebenserhaltende Geräte und Systeme.
Die lebenserhaltenden Funktionen des X Series Geräts sind für den Einsatz in Bereichen mit den folgenden
elektromagnetischen Umgebungsbedingungen vorgesehen. Der Kunde oder Bediener des X Series Geräts sollte
sicherstellen, dass das Gerät nur in entsprechenden Bereichen eingesetzt wird.
Störfestigkeitstest
Testpegel nach
IEC 60601
Konformitätspegel
Informationen zur
elektromagnetischen Verträglichkeit
Für tragbare und mobile HF-Geräte zur
Kommunikation (Mobiltelefone usw.) sollte der
nachfolgend empfohlene Mindestabstand zu
beliebigen Teilen des X Series Geräts
(einschließlich seiner Kabel) eingehalten werden.
Der empfohlene Mindestabstand kann anhand
einer Formel berechnet werden, die auf der
Senderfrequenz basiert.
Empfohlener Mindestabstand
Leitungsgeführte HF
IEC 61000-4-6
3 Veff
150 kHz bis
80 MHz außerhalb der
ISM-Bänder
a
3 Veff
d = 1,2
10 Veff
150 kHz bis
80 MHz innerhalb
der ISM-Bänder
a
a.Im Bereich von 150 KHz bis 80 MHz liegen die ISM-Bänder (Frequenzbänder für industrielle, wissenschaftliche und medizinische
Anwendungen) 6,765 MHz bis 6,795 MHz / 13,553 MHz bis 13,567 MHz / 26,957 MHz bis 27,283 MHz / 40,66 MHz bis 40,70 MHz.
10 Veff
d = 1,2
Abgestrahlte HF IEC
61000-4-3
10 V/m
80 MHz bis 2,5 GHz
10 V/m
d = 1,2
80 MHz bis 800 MHz
d = 2,3
800 MHz bis 2,5 GHz
P ist die maximale Ausgangsnennleistung des
Senders in Watt (Herstellerangabe); d steht für den
empfohlenen Mindestabstand in Metern (m).
b
Die Feldstärken stationärer HF-Sender (festgestellt
durch eine elektromagnetische
Standortaufnahme
c
) sollten unterhalb des
Konformitätspegels des jeweiligen
Frequenzbereichs liegen.
d
In der Nähe von Geräten, die mit dem folgenden
Symbol gekennzeichnet sind, können Störungen
auftreten:
b.Die Konformitätspegel der ISM-Frequenzbänder zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich zwischen 80 MHz und
2,5 GHz dienen zur Verringerung von Störungen, die von tragbaren/mobilen Kommunikationsgeräten ausgehen, die versehentlich in
den Patientenbereich gebracht werden. Aus diesem Grund muss für Sender in diesen Frequenzbereichen bei der Berechnung des
empfohlenen Mindestabstandes ein zusätzlicher Faktor von 10/3 zur Anwendung gebracht werden.
c.Die Feldstärken stationärer Sender, z. B. Basisstationen für Funktelefone (Mobiltelefone oder schnurlose Telefone), Walkie-Talkies, CB-
Funk, AM- und UKW-Radio- bzw. Fernsehübertragungen können nicht präzise vorhergesagt werden. Um die durch stationäre HF-Sender
erzeugte elektromagnetische Strahlung zu bestimmen, sollte ein elektromagnetisches Standortgutachten in Erwägung gezogen werden.
Überschreitet die gemessene Feldstärke an dem Ort, an dem das X Series Gerät von ZOLL eingesetzt werden soll, den oben aufgeführten
Konformitätspegel, sollte das X Series Gerät auf normalen Betrieb hin beobachtet werden. Zeigt das Gerät anormale Leistungen, sind
möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich (z. B. Änderung der Ausrichtung oder Aufstellen an einem anderen Ort).
d.Im Frequenzbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz sollten die Feldstärken weniger als [V
1
] V/m betragen.
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz wird der höhere Frequenzbereich angewendet.
Hinweis 2: Diese Richtlinien werden möglicherweise nicht allen Situationen gerecht. Die elektromagnetische Ausbreitung wird durch die
Absorption und Reflexion der umgebenden Strukturen, Objekte und Personen beeinflusst.
P
P
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