ZOLL X Series Monitor Defibrillator Rev J - Handbuch (Seite 40)

K APITEL 1 A LLGEMEINE H INWEISE
1-28 www.zoll.com 9650-001355-08 Rev. J
Meldung von Nebenwirkungen
Als medizinische Einrichtung bzw. als im Gesundheitswesen Tätiger sind Sie gemäß Safe
Medical Devices Act (SMDA) möglicherweise verpflichtet, ZOLL Medical Corporation sowie
möglicherweise auch die FDA über das Auftreten bestimmter Ereignisse zu unterrichten.
Diese Ereignisse sind im US-Gesetz 21 CFR Part 803 definiert und umfassen u. a.
Todesfälle, schwerwiegende Verletzungen oder Erkrankungen, die mit dem Gerät in
Verbindung stehen. Tritt ein meldepflichtiges Ereignis ein, müssen Sie – im Rahmen
unseres Qualitätssicherungsprogramms – ZOLL Medical Corporation über jeglichen
Mangel am Gerät, Fehlfunktionen und Defekte unterrichten. Diese Informationen sind
erforderlich, damit ZOLL Medical Corporation auch weiterhin Produkte anbieten kann,
die den höchsten Qualitätsansprüchen genügen.
Software-Lizenzvereinbarung
Hinweis: Lesen Sie das Bedienerhandbuch und die Lizenzvereinbarung für alle
X Series Geräte vor deren Verwendung sorgfältig durch.
Die in das System integrierte Software unterliegt dem Urheberrecht und internationalen
Abkommen über Urheberrechte sowie anderen Gesetzen und Abkommen zum Schutz des
geistigen Eigentums. Diese Software wird lizenziert, nicht verkauft. Durch Annahme und
Verwendung dieses Systems erklärt der Käufer, dass er mit der Vereinbarung und den
folgenden Bedingungen einverstanden ist:
1. Lizenzerteilung: Als Gegenleistung für die Bezahlung der Lizenzvereinbarungsgebühr,
die im Kaufpreis dieses Produkts enthalten ist, gewährt ZOLL Medical Corporation dem
Käufer eine nicht exklusive Lizenz, jedoch nicht das Recht der Vergabe einer Unterlizenz,
zur Verwendung der Systemsoftware ausschließlich in Objektcodeform.
2. Eigentümer der Software/Firmware: Rechtstitel, Eigentumsrechte und alle Rechte
und Anteile an der Systemsoftware sowie allen Kopien dieser Software verbleiben beim
Hersteller und den Lizenzgebern von ZOLL Medical Corporation und gehen nicht auf
den Käufer über.
3. Übertragung: Der Käufer erklärt sich damit einverstanden, seine durch die Lizenzvereinbarung
auf ihn übertragenen Rechte nicht ohne die ausdrückliche schriftliche Genehmigung von
ZOLL Medical Corporation an Dritte zu übertragen oder abzutreten oder Dritten eine
Unterlizenz zu gewähren.
4. Verwendungsbeschränkungen: Als Käufer sind Sie berechtigt, dieses Produkt von
einem Ort an einen anderen zu transportieren, vorausgesetzt, dass die Software/Firmware
nicht kopiert wird. Sie sind nicht berechtigt, Kopien dieser Software/Firmware frei- oder
weiterzugeben, zu veröffentlichen, zu übersetzen oder an Dritte zu verteilen. Weiterhin
sind Sie nicht berechtigt, diese Software/Firmware zu modifizieren oder anzupassen,
Übersetzungen oder Produktfunktionsuntersuchungen, Dekompilierungen,
Fremdkompilierungen, Demontagen oder Weiterentwicklungen vorzunehmen.
KEINE STILLSCHWEIGENDE LIZENZGABE
Der Besitz oder Kauf dieses Geräts führt zu keiner ausdrücklichen oder stillschweigenden
Lizenz zur Verwendung dieses Geräts mit Ersatzteilen, die, allein oder in Verbindung mit
diesem Gerät, in den Geltungsbereich eines oder mehrerer mit diesem Gerät verbundenen
Patente fallen.